Weiterbehandlung der ADHS nach dem 18. Lebensjahr: Änderungen der Fachinformation eines methylphenidathaltigen Arzneimittels  

Nachdem im April erstmals ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Methylphenidat zur Behandlung der ADHS im Erwachsenenalter zugelassen wurde, wurde nun die Fachinformation eines weiteren Präparats so verändert, dass die Weiterbehandlung nach dem 18. Lebensjahr unter bestimmten Bedingungen möglich ist.  

In der seit 01. August 2011 gültigen Fassung der Fachinformation eines methylphenidathaltigen Arzneimittels (Handelsname: CONCERTA®) wurden Änderungen vorgenommen, die sich u.a. auf die Behandlung der ADHS über das 18. Lebensjahr hinaus beziehen.

CONCERTA® ist weiterhin im Rahmen einer therapeutischen Gesamtstrategie zur Behandlung von Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störungen (ADHS) bei Kindern ab einem Alter von 6 Jahren indiziert, wenn sich andere therapeutische Maßnahmen allein als unzureichend erwiesen haben. Die Änderungen in der Fachinformation beziehen sich auf die Weiterbehandlung von Jugendlichen, bei denen die Behandlung einen deutlichen Nutzen gezeigt hat. In diesem Fall kann gemäß der Fachinformation die Fortführung der Behandlung mit CONCERTA® angebracht sein. Die Erforderlichkeit für eine Weiterbehandlung in das Erwachsenenalter wird gemäß der Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen dann gesehen, wenn ein Absetzen der Behandlung bei Jugendlichen, die das Alter von 18 Jahren erreicht haben, keinen Erfolg zeigt. Gegebenenfalls soll eine regelmäßige Überprüfung und jährliche Untersuchung der Notwendigkeit einer Weiterbehandlung erfolgen. Die Therapieinitiierung mit CONCERTA® bei Erwachsenen ist nach diesen Fachinformationen nicht angezeigt.

Durch diese Änderungen in den CONCERTA®-Fachinformationen steht zumindest für die Weiterbehandlung ein weiteres zugelassenes methylphenidathaltiges Arzneimittel zur Verfügung. Dies sehen wir als weiteren wichtigen Schritt zur Verbesserung der Versorgung von Erwachsenen mit ADHS. Problematisch bleibt dabei, dass CONCERTA® zum jetzigen Zeitpunkt nach dem 18. Lebensjahr weiterhin nicht erstattungsfähig ist.

Methylphenidat auch für Erwachsene: BfArM erweitert Zulassung

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat am 14.04.2011 erstmals einer Indikationserweiterung eines methylphenidathaltigen Arzneimittels auf Erwachsene zugestimmt. Medikinet® adult ist in verschiedenen Wirkstärken als erstes Arzneimittel mit dem Wirkstoff Methylphenidat in Deutschland zur Behandlung der ADHS bei Erwachsenen zugelassen und kann im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzepts, wenn sich andere therapeutische Maßnahmen als unzureichend erwiesen haben, verordnet werden. Die Zulassungserweiterung umfasst sowohl die Fortführung einer im Kindes- und Jugendalter begonnenen Therapie ins Erwachsenenalter als auch eine Neueinstellung bislang nicht mit Methylphenidat behandelter Erwachsener, wenn die ADHS bereits seit dem Kindesalter bestanden hat. Das Präparat wird voraussichtlich im Sommer 2011 erhältlich sein. Alle anderen zur Zeit in Deutschland zugelassenen Arzneimittel mit dem Wirkstoff Methylphenidat sind weiterhin auf die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen beschränkt, so dass die Verordnung anderer Präparate für Erwachsene weiterhin "off-label" erfolgt.

Die Erweiterung der Zulassung stellt einen wichtigen Schritt zur Verbesserung der Versorgung von Erwachsenen mit ADHS dar.

Weitere Informationen finden Sie hier: Pressemitteilung des BfArM

ADHS Infoportal: Neuer Bereich für betroffene Erwachsene wird freigeschaltet

Das unter der Leitung des zentralen adhs-netzes und mit Förderung des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG) entstandene ADHS Infoportal - www.adhs.info - veröffentlicht einen neuen Bereich für von ADHS betroffene Erwachsene. Hier erhalten von ADHS betroffene Erwachsene allgemeine Informationen und spezielle Informationen rund um das Thema ADHS. Sie erhalten wichtige Informationen über Therapien, Diagnostik und Symptomatik einer ADHS.

Internationales ADHS-Symposium 2011

Das zentrale adhs-netz veranstaltet zum dritten Mal ein internationales Symposium zur ADHS auf dem 32. Kongress der Deutschen Gesellschaft für Kinder- und Jugendpsychiatrie und Psychotherapie in Essen. Die zwei Teilsymposien sind erstmals in den Kongress integriert. Weitere Informationen finden Sie hier.